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基于微流控的分子诊断正在推进体外诊断行业的战略

2018-09-03

据报道,过去两年半中,微流控行业频频上演重大战略举措,其中大部分都涉及分散检验(也被称为即时需求诊断)公司,其检验在参考实验室以外,由经过适度训练或未经训练的操作人员完成。尽管多年以来,微流控技术在分散检验领域已经大获成功,其中不乏在人体诊断领域获得商业成功的案例(如雅培推出的iSTAT血气分析仪,现在已经众所周知),但基于微流控技术的复杂分子诊断正在努力进入市场。

实际上,技术开发人员正在着力于解决在小型微流控芯片上制备复杂样品的难题,他们希望将制备步骤进一步整合,变得更加自动化,避免在分析过程中任何操作人员的干预。

然而,最近进行的开发工作已经能够帮助微流控技术公司成功克服上述困难,这一举措同时吸引了几家大型诊断公司的注意。这些大型诊断公司掀起了一波收购热潮,它们通常不愿意自己开发微流控产品,而是青睐于收购创新型生物技术公司。这些大型公司拥有相当大的市场准入和客户群,这可以在一定程度上解释,为什么2015年,基于微流控的即时需求诊断市场规模为26.5亿美元。具体参见报告。

2014年1月,法国生物梅里埃公司(bioMerieux)以4.6亿美元的价格收购了BioFire Diagnostics公司,此举让法国生物梅里埃公司的分子生物业务上涨了40%。诊断巨头罗氏(Roche)对IQuum公司的收购(交易价在2.75亿美元至4.6亿美元之间),让罗氏的分子诊断组合增加了一种即时诊断解决方案。紧随上述战略性交易之后,2016年2月,即时诊断领域的领导者雅培与另一家重要的即时诊断厂商美艾利尔公司(Alere)达成收购协议,交易价格高达58亿美元。此举必将推出新型基于微流控技术的产品组合,有望涌现出即时诊断领域的“巨人”。接下来数月,大宗交易比比皆是,例如,索灵诊断有限公司(DiaSorin)以3以美元的价格收购焦点诊断(Focus Diagnostics);路明克斯集团(路明克斯集团)以9200美元收购Nanosphere公司;德彪制药集团(DebioPharm Group)收购GenePOC公司(价格不详)。

自2014年以来,微流控公司在即时需求诊断领域发生的战略举措

毫无意外,收购交易让这些大型诊断公司获得进入即时分子诊断市场的机遇,或让这些大型诊断公司在该领域实力变得更强,这个战略市场正在经历巨大的增长,成为无可争议的“赢家必争之地”,一些重要的公司非常渴望在该领域分一杯羹,上述种种迹象再次强调了该领域的活跃动态。最新一笔收购发生于2016年9月,丹纳赫公司(Danaher Corporation)宣布将以40亿美元的价格收购微流控分子诊断领域的鼻祖公司之一——Cepheid公司,自2011年起,Cepheid公司的营收翻了一番以上,2015年,公司市场营收达到5.39亿美元。营收的增长是这家独立微流控公司成功的例证,公司在全球范围内销售了超过10000台GeneXpert快速检测系统。未来,Cepheid公司作为丹纳赫公司价值50亿美元的诊断平台,Cepheid在小、中型医院所占有的市场份额将有望完美互补丹纳赫公司的现有产品组合。

在即时需求诊断领域,微流控厂商吸引到的不仅仅是大型诊断公司。自2014年初以来,投资者对基于微流控技术的即时需求诊断厂商的投资已经增加到6亿美元。成功融资和投资者的自信是分子诊断进展如此顺利的主要原因,该领域也因此而取得了巨大的进展。例如,Biocartis公司在过去2年半的时间内募集到的资金超过2.7亿美元,这其中包括2015年,公司在欧洲发行的Life Sciences股票进行首次公开募股,募集到1.25亿美元。

在未来数月乃至数年,微流控技术将有望在即时需求诊断领域引发更重大的举措,因为微流控技术已经深入芯片上和先进自动化的复杂操作。除了Biocartis公司,其它有前景的分子诊断公司也正在开发新型技术,显示出巨大的增长潜力。这一现象将激发大型厂商的意愿,通过其它广为人知的收购参与到“个体化医疗”的竞争中去。

在最新发布的报告中,我们详细分析了基于微流控技术的即时诊断需求现状,对近几年所发生的事件进行了详细的回顾,并分享了该领域的技术突破、产品发布、市场和技术趋势。分析师也在报告中对未来的“杀手级”应用提出就独特见解,不仅仅是人体诊断类应用,也包括其它应用,如兽医学诊断、环境诊断、农产品诊断和工业应用。

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